医疗器械等医疗产品关系到人民(mín)的生命健康，一直受到部门与消费者的高度重视，医疗器械标识的推进工作也已被列入药监局2020年重要工作。此前，医疗器械在流通使用(yòng)环节无码或者一物(wù)多(duō)码现象普遍，严重影响了医疗器械生产、流通、使用(yòng)等各环节对医疗器械的识别难以实现有(yǒu)效监督和管理(lǐ)。
為(wèi)消除隐患，药监局发布了《医疗器械标识系统规则》并建立医疗器械标识系统，来实现生产、经营，使用(yòng)环节的透明化、可(kě)视化，提升产品的可(kě)追溯性，规范医疗器械管理(lǐ)。
Unique Device Indentification即医疗器械标识，简称UDI，是医疗器械产品的“身份证”，以一维码、二维码等形式印在医疗产品上，从源头生产、经营流通、到临床使用(yòng)，各环节“一码联通”。
传统的喷涂标记方式易脱落造成被篡改，也常因涂料含有(yǒu)害物(wù)质和环境污染等因素不符合医疗行业的标准。在这种环境下，医疗行业急需一款既有(yǒu)利于产品管控又(yòu)环保的打标机，来防止不良商(shāng)家将不良医疗产品混入医院危及人體(tǐ)健康。而环保的医疗器械激光打标机再合适不过。
采用(yòng)医疗器械激光打标机在听诊器等医疗器材上留下性的标记不会因多(duō)次和清洗而消退具有(yǒu)较强的防伪性和性它与医疗器械产品追溯系统搭配，可(kě)以地做到产品的可(kě)控，避免产品被篡改现象出现医疗器械激光打标机打标精度可(kě)达毫米，标记清晰易识别并能(néng)够应用(yòng)于平面和曲面标记，高能(néng)量密度的激光束照射在器械不会产生任何机械应力造成损坏更无有(yǒu)害气體(tǐ)产生符合医疗产品的标记要求，采用(yòng)医疗器械激光打标机对医疗器械进行标识是对监管方、医疗机构、患者等多(duō)方利好的举措医疗机构可(kě)以避免用(yòng)械差错保障患者在临床的管理(lǐ)部门可(kě)实现透明溯源、流程监管助推整个医疗器械产业高质量发展。
